醫(yī)藥大清洗：查研發(fā)、查生產(chǎn)、查流通、查終端！
作者：佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 2016-7-1 
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查數(shù)據(jù)：對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)，按照《藥物臨床試驗數(shù)據(jù)現(xiàn)場核查要點》內(nèi)容開展現(xiàn)場核查，一大批藥品注冊申請將得不到批準；
查標準：檢查藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)是否堅持按GMP和GSP的相關(guān)標準和要求執(zhí)行，主要以飛行檢查方式進行；部分藥企將被勒令停止生產(chǎn)/經(jīng)營進行整改或直接回收GMP/GSP證書；
查工藝：各藥企應(yīng)對每個批準上市藥品的生產(chǎn)工藝開展自查，自查內(nèi)容為藥品實際生產(chǎn)工藝與監(jiān)管部門核準的生產(chǎn)工藝是否一致。部分藥企為了降低藥品生產(chǎn)成本而簡化生產(chǎn)流程、篡改生產(chǎn)工藝等不合規(guī)行為將遭受打擊；
查經(jīng)營：醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的10大重點經(jīng)營行為要倒查3年，一直追查到2013年7月1日，違規(guī)行為較多的問題型商業(yè)公司是一賣了之？還是主動倒閉散伙？低價賣估計都沒人敢買，主動倒閉則是將貨款風(fēng)險留給了廣大藥品供應(yīng)商；
查稅費：有無票，是否過票，票貨單款是否相符，是否兩票，費用票據(jù)是否合理；是否存在找票沖賬、虛開發(fā)票、發(fā)票買賣等偷逃稅行為；銷售費用支出明細是否合理，各項費用比重比例是否合理，費用是否真憑實據(jù)；臨床費用終端促銷費用處理是否得當(dāng)；
查價格：價格壟斷、欺詐，成本價與銷售價差價過大，醫(yī)院中標價、零差價執(zhí)行情況，價格公示情況；
查手續(xù)：商業(yè)企業(yè)進銷手續(xù)是否齊全合法，是否嚴格執(zhí)行GSP要求，工業(yè)企業(yè)是否向無證單位或個人銷售藥品；
查合同：有無購銷合同，購銷合同中的供貨價是否明顯低于中標價、是否涉及促銷費、返利等敏感內(nèi)容；
查資質(zhì)：業(yè)務(wù)人員在市場一線開展工作時，要能隨時隨地證實自己的正式在職身份和具備從業(yè)資格；
查違規(guī)：去醫(yī)院藥店進行客戶拜訪客情維護時，車里有沒有帶貨、包里有沒有裝藥品實物、有沒有紅包信封、有沒有產(chǎn)品底價表、有沒有空白送貨單據(jù)。
四、清查主體
醫(yī)改辦扛帥字大旗，藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、發(fā)改委是主力先鋒，工商、稅務(wù)、審計側(cè)面包抄及時候補，公檢法斷后收尾結(jié)案警示。
五、清查依據(jù)
針對各環(huán)節(jié)的規(guī)范、整治、檢查，相關(guān)部門都已正式發(fā)布文件或召開相關(guān)會議部署專項行動，詳細內(nèi)容各大官網(wǎng)可查，本文僅列舉部分代表性文件。
國務(wù)院及醫(yī)改辦：
關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通知（部署兩票制）
關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見
關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”通知（征求意見階段）
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